丹東藥廠凈化施工單位_仁信凈化
作者:大連仁信凈化 | 發(fā)布時間:2019-03-25 |
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丹東藥廠凈化施工單位_仁信凈化指出:對于制藥企業(yè)而言,高質量地建造凈化空調系統(tǒng)可提高系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性和可靠性、降低投資成本;而凈化空調系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和科學維護可降低其運行成本,提升企業(yè)經營業(yè)績。
藥品在生產過程中會受到溫度、濕度、外界環(huán)境、人員及產品污染的影響,同時隨著國際和國內藥品生產法規(guī)標準的提升,凈化空調系統(tǒng)越來越受到藥品監(jiān)管者的關注。丹東藥廠凈化施工單位_仁信凈化下面介紹在凈化空調系統(tǒng)的工程設計、施工及運行維護管理中存在的問題,并提出相應的改進意見。
凈化空調系統(tǒng)是保證藥品生產環(huán)境的關鍵設備。在實際運行中,前期空調系統(tǒng)劃分不合理,導致在藥品生產中存在交叉污染的風險,房間溫度、濕度波動大,系統(tǒng)調節(jié)困難,能源消耗高,改造和維護費用高等情況,造成藥品生產環(huán)境不能滿足藥品生產管理法規(guī)的要求,帶來藥品質量風險。因此在凈化空調系統(tǒng)設計時,就應充分考慮以上情況,并減少和避免類似情況的發(fā)生。
丹東藥廠凈化施工單位_仁信凈化介紹藥品生產企業(yè)空調凈化系統(tǒng)劃分的基本依據(jù)和原則為:
①按照產品的類別進行劃分,以避免交叉污染的風險。
②按照藥品生產環(huán)境(潔凈級別)的不同,不同潔凈級別的房間應劃分為不同的空調系統(tǒng)進行控制。
③按照室內溫濕度的基數(shù)(如18~26℃,45%~60%)和準確度(如± 0.5℃,±5%)來劃分空調系統(tǒng)。
④按照空間(房間的朝向、樓層)位置等劃分空調系統(tǒng),便于風管的布局和安裝,利于后期的運行管理。
⑤按照有毒有害物質的危害及含塵濃度情況劃分空調系統(tǒng),以避免交叉污染、提高過濾器的壽命。
⑥按照空調運行時間、班次的使用情況劃分空調系統(tǒng),以利于運行的經濟性。
⑦按照房間氣流流形( 層流、亂流) 的不同劃分空調系統(tǒng)。
⑧房間的濕熱負荷變化較大,且區(qū)域內溫濕度需要嚴格控制的房間宜分區(qū)設置系統(tǒng),或設局部處理裝置(再熱系統(tǒng)、分區(qū)機組系統(tǒng)等)。
⑨為了運行和維修便利,大風量空調系統(tǒng)應根據(jù)實際情況劃分為不同的小系統(tǒng),一般以≤40000m3/h風量為宜。
⑩根據(jù)防火分區(qū)的要求,空調系統(tǒng)的分區(qū)應滿足其建筑物防火分區(qū)的要求。